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方大特钢顺利完成医用氧《药品生产许可证》换证工作

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-09-10  来源:冶金设备网  作者:admin  浏览次数:350
核心提示:近日,从江西省药品监督管理局传来消息,经资料审查、现场检查和审查公示,方大特钢符合国家食品药品监管总局《关于做好药品生
       近日,从江西省药品监督管理局传来消息,经资料审查、现场检查和审查公示,方大特钢符合国家食品药品监管总局《关于做好药品生产许可证换发工作的通知》和省药品监督管理局《关于印发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作实施方案的通知》要求,准予换发《药品生产许可证》。

该公司于2014年6月取得医用氧(液态)《药品生产许可证》,到2019年适逢一个换证周期。本次换证由江西省药品监督管理局组织,包括相关资料、记录的审查和现场生产设备、检验仪器及质量过程控制等的审查,全程严格按照2015版的《江西省核发(药品生产许可证)验收标准》进行。据了解,该公司前期组织人员对相关资料及现场进行了全面自查,并根据检查组要求组织了动态生产。最终专家组给出一致意见,该公司符合相关规定要求,准予换发《药品生产许可证》。

  

 
 
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